兆科眼科(06622.HK)与VisusTherapeutics宣布,就于大中华区、南韩及指定东南亚地区,开发及商业化老花眼滴眼液BRIMOCHOLPF及CARBACHOLPF创新药,达成独家许可协议。
根据协议,兆科眼科将负责两款滴眼液在指定地区的临床开发及监管审批,然后进行商业化活动。Visus将获得1,500万美元的预付款,以及潜在的最多1.15亿美元的监管、商业化及销售里程碑付款。
此外,Visus还将获得这些产品未来在合同所涉及的地区进行销售的分级特许使用费用。兆科眼科将利用Visus用于现时招募中的第III期研究的精深临床开发经验与计划,迅速达成所需临床规定并推出产品。
BRIMOCHOLTMPF及CarbacholPF将为不含防腐剂的一日一次瞳孔调节滴眼液,用作矫正因老花眼而丧失近距离视力的疗法。BRIMOCHOLTMPF为固定剂量卡
巴可(胆碱制剂)及酒石酸溴莫尼丁(α2-受体促效剂)复方。CarbacholPF是卡巴可单一疗法的专利不含防腐剂药方。两款新疗法令瞳孔收缩,产生针孔效应,仅在中央聚焦的光线可进入眼球,从而使中短距离的影像更锐利。此举令阅读及使用智能电话等近距离以及浏览计算机显示器等中距离视力更清晰。
在VIVID第2期研究中,两款药方均达到主要及次要终点,九个小时近距离视力展现三级改进,并无影响远视视力4。BRIMOCHOLTMPF及CarbacholPF耐受性强,并无严重副作用。第3期关键试验已于2022年3月展开,预计将于2022年第四季取得暂时的顶线数据。
老花眼是因老化而丧失近距离视力,以至难以执行阅读小字体等工作。老花眼通常在40多岁的成年人中开始出现,在50岁的人中几乎成为常态。老花眼影响全球超过21亿人,中国、南韩及东南亚患者数目约达6亿。矫正近距离视力最常见的方法是佩戴阅读眼镜。然而,许多人认为佩戴眼镜造成不便,或因不美观而选择不佩戴眼镜。中国、南韩及东南亚目前并无认可老花眼矫正疗法。