复宏汉霖(02696.HK)公布，该公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药已于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于汉曲优(注射用曲妥珠单抗，欧洲商品名Zercepac)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B02028、2022B02029，同意汉曲优变更生产场地、优化生产工艺及扩大制剂规模等补充申请。
此次获批标志松江基地(一)的24000L产能可以全部应用于汉曲优的商业化生产，积极助力汉曲优增效扩产，也表明公司的商业化总产能扩增至48000L。
汉曲优是复宏汉霖抗肿瘤领域的核心产品，于2020年相继在欧洲和中国获批上市，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌，涵盖原研曲妥珠单抗获批的所有适应症，迄今已惠及逾5万名患者。
复宏汉霖(02696.HK)：汉曲优获批新增商业化产能
复宏汉霖(02696.HK)公布，该公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药已于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于汉曲优(注射用曲妥珠单抗，欧洲商品名Zercepac)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B02028、2022B02029，同意汉曲优变更生产场地、优化生产工艺及扩大制剂规模等补充申请。
此次获批标志松江基地(一)的24000L产能可以全部应用于汉曲优的商业化生产，积极助力汉曲优增效扩产，也表明公司的商业化总产能扩增至48000L。
汉曲优是复宏汉霖抗肿瘤领域的核心产品，于2020年相继在欧洲和中国获批上市，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌，涵盖原研曲妥珠单抗获批的所有适应症，迄今已惠及逾5万名患者。
