复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，一项比较公司自主开发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的3期临床研究在计划的期中分析中，经独立数据监查委员会评估达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的双主要研究终点。
该研究为一项在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中开展的随机、双盲、多中心、3期临床研究，旨在比较汉斯状或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性。
汉斯状为该公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，已于2022年3月获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤，并计划用于多种实体瘤治疗。
2021年9月，汉斯状联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的上市注册申请(NDA)获NMPA受理；2022年4月，汉斯状联合化疗一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)新适应症的上市注册申请(NDA)获NMPA受理。2022年4月，汉斯状用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。除已获批上市的MSI-H实体瘤适应症外，该公司亦正就以汉斯状为核心的9项联合疗法在全球多个国家和地区同步开展临床试验。
