沛嘉医疗(09996.HK)公布,于2022年5月20日,该集团收到国家药品监督管理局对Fastunnel®输送型球囊扩张导管(前称:NewayTM球囊微导管)注册申请的批准,使其成为该集团第13个获国家药监局批准的神经介入产品。
Fastunnel®输送型球囊扩张导管是由该公司全资附属公司加奇生物有限公司所开发的一款针对颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗的全新产品。
作为国内首款既可以进行球囊扩张,同时用于支架输送的全新器械,其独创的“零交换”技术开启颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗的新时代。
Fastunnel®输送型球囊扩张导管采用“球囊+微导管”一体化设计,减少器械交换,提高手术安全;球囊使用Pebax半顺应材质,能实现稳定成型、安全扩张;拥有0.017英吋以及0.021英吋两种输送内腔设计,可以兼容颅内支架系统;产品全程采用不锈钢加强结构,能够提高跟踪性,易于颅内支架输送;其输送系统长度达到150cm,能更好兼容135cm及以下中间导管。
颅内动脉粥样硬化性狭窄是我国缺血性卒中的最常见病因之一,拥有高发病率和高复发率的特点。在颅内动脉粥样硬化性狭窄血管内介入治疗过程中,术中如有更多的交换操作,会导致更多的血管破裂、颅内出血、血管夹层等并发症的发生。Fastunnel®输送型球囊扩张导管的创新性设计紧密贴合临床需求,能够大幅简化操作步骤、减少术中操作风险、提高手术安全、降低患者手术并发症。