四环医药(00460.HK)公布,该集团旗下创新药子公司轩竹生物科技股份申报的一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂XZB-0004 (SLC-391)胶囊开展用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤治疗的临床试验申请已获得国家药监局的默示许可。
轩竹生物于去年9月与Signal Chem Lifesciences Corporation达成合作,引进该药在大中华区的独家开发和商业化权利。
SLC-391是一种有效的、高选择性的、可口服的小分子AXL靶向抑制剂,目前临床前研究数据提示其为“Best-in-Class”,潜在可成为“First-in-Class”。
该产品目前正在加拿大进行I期临床研究。早前SignalChem已与默沙东(MSD)达成合作,双方联合开展评估SLC391与Keytruda (pembrolizumab)联合用药用于治疗晚期非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer, NSCLC)的有效性。
肺癌是内地第二大高发的癌症类型,其中NSCLC是最常见的肺癌类型,占所有确诊肺癌病例的84%,5年总体生存率非常低,仅为24%,包括局部非小细胞肺癌的61%到转移性非小细胞肺癌的6%不等。AML是一种高临床复发率的难治性髓系造血干祖细胞恶性疾病,属最常见但也最为致命的白血病类型之一。