康方生物(09926.HK)宣布，中国国家药品监督管理局(「NMPA」)已于近日批准爱达罗®(依若奇单抗，IL-12/IL-23)的新药上市申请(「NDA」)，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。
依若奇单抗是公司自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药，也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。此次NDA获批是基于依若奇单抗针对中国中重度斑块状银屑病受试者开展的5项临床研究，其中的两项关键III期临床研究，提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中16周和52周有效性和安全性数据。
