远大医药(00512.HK)公告，本、集团与武汉睿迪辐生物科技有限公司、杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的用于诊断肝细胞癌(hepatocellular carcinoma，HCC)的全球创新放射性核素偶联药物「( RDC」) GPN02006 在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)，近日取得了里程碑式突破，并于成都 2025 未来 XDC 新药大会中公开发表了临床结果。
该研究是一项前瞻性、单中心、诊断性的临床研究，在超过 80 例临床怀疑或者确诊的 HCC 患者中，使用 GPN02006 并进行正电子发射断层成像/电脑断层扫描(PET/CT)或正电子发射断层成像/磁共振成像(PET/MRI)显像，以初步评估该产品对 HCC 的诊断效能。临床研究数据表明，GPN02006 展现出卓越的安全性和显像效能：所有受试者给药后均未报告任何药物相关不良反应，安全耐受性表现优异；给药后 30 分钟即可实现高质量显像，充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求。该药物在显像质量方面具有三大显着优势：1)极低的背景信号；2)HCC 病灶特异性高摄取；3)优异的诊断对比度。基于其独特的分子靶向机制，该药物能够实现：1)HCC 病灶的早期精准定位；2)治疗反应的动态评估；3)复发转移的早期预警，为临床医生制定个体化诊疗方案提供强有力的分子影像学依据；相较于现行的 HCC 诊断方案，GPN02006 在早期微小 HCC 病灶检测中展示出更优异的诊断效能，有望改善当前 HCC 患者早期诊断率不足及复发转移监测困难的临床现状，同时，将为临床医生提供贯穿患者全病程的动态监测支持，助力治疗决策优化和精准用药管理。
此次研究进展，标志着集团在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破，进一步巩固了集团在放射性诊疗一体化领域的领先地位。
