乐普生物收入涨六成 产品管线进展理想
乐普生物-B (02157.HK) 上星期公布去年业绩,收入按年大升63.2% 至3.68亿元(人民币、下同),主要由于销售普佑恒 (普特利单抗注射液)的收入3亿元,较上年同期增长三倍;另外,CMG901的对外授权收入2200万元,以及CDMO服务录得收入4550万元。期内,研发开支减少4.4%至4.38亿元。业绩公布后股价做好,值得留意。
公司旗下产品管线及业务运作均取得不错进展,尤其是MRG003和MRG002的临床研究均获得积极数据。同时,公司通过与AstraZeneca和ArriVent的合作,拓展了CMG901和MRG007的市场潜力,形成了良好的商业化基础。
MRG003全球市场庞大
公司自主研发的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(「EGFR」)靶向抗体药物偶联物(「ADC」)候选药物,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(「R/M NPC」)的关键注册性IIb期研究结果,入选2025年美国临牀肿瘤学会(「ASCO」)年会「重磅研究摘要(LBA)」,并将于会上作口头报告。其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR,通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷,从而导致肿瘤细胞死亡。EGFR高表达于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中,89%的晚期NPC存在EGFR表达。因此,EGFR是癌症治疗的重要靶点。
有大行指出,PD-L1 ADC药物兼具免疫治疗药物和靶向ADC的双重功效,潜在可触及市场规模有望对标全球超过500亿美元的免疫治疗药物。多个美国市场高发的癌种PD-L1阳性率超过50%。辉瑞公司的PD-L1 ADC已经在NSCLC、HNSCC重度经治人群展现出优异疗效,并且安全性可控,辉瑞预计将在25H2啓动2项三期临牀,为赛道大幅增加研发确定性,建议关注PD-L1 ADC的临牀潜力和商业化价值。
另外,1月22日,公司与ArriVent Biopharma, Inc.订立独家许可协议。据此协议,公司向ArriVent授予独家许可,于许可地区开发、生产及商业化MRG007的独家许可。同时,公司将收取一次性首付款及近期里程碑付款合计4700万美元,和最高达11.6亿美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及未来MRG007在许可地区销售净额的高单位数至低双位数的分级特许权使用费。
展望未来,乐普生物-B(02157.HK)将继续推进产品的研发与市场化,尤其是普佑恒®️的市场推广,预计将进一步提升销售业绩;其他管线产品将继续推进商业化,均可为公司带来业绩增长,前景值得期待。
(撰文 : 华赢东方研究部董事 李慧芬)
(本人并没持有以上股票)