基石药业-B(02616.HK)发布公告，公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球多中心I期临床试验顺利完成首例患者给药，未发生输液反应或其他不良事件。该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等，旨在推动创新肿瘤免疫疗法的发展。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“CS2009首次人体研究的顺利启动，标志着这一创新疗法正式迈入临床验证阶段。我们现有的临床前数据已证明其在各种实体瘤适应症中的潜力。体外试验中，CS2009展现出其有效的特异性激活肿瘤浸润T细胞能力，并且与VEGF拮抗功能高效协同；在免疫功能完全的小鼠模型中，CS2009的肿瘤杀伤作用优于PD-1/CTLA-4双抗和PD-1/VEGF双抗；毒理研究显示，CS2009的安全剂量水平明显高于PD1/CTLA-4双抗，且与PD-1/VEGF双抗相当。基于此，我们对CS2009的临床潜力充满信心，期待能公布更多的临床数据，进一步证明其优异的安全性与抗肿瘤活性，为下一代肿瘤免疫治疗开创新局面。”
基石药业首席医学官史青梅博士表示：“我们很高兴看到CS2009顺利达成首例患者给药的里程碑。作为一款创新型三特异性抗体，CS2009不仅能平衡疗效与安全性，还有望突破PD-L1低表达或PD-L1阴性患者的治疗瓶颈。我们期待该研究取得快速和积极的进展，早日为全球实体瘤患者提供更优的治疗选择。同时，我们非常感谢基石药业临床团队在横跨国内外多个假期的的情况下，仅用两个多月的时间就完成了从澳大利亚临床试验申请递交到首例患者给药的全过程，这再次充分展示了基石药业卓越的临床开发效率和对服务患者的坚定承诺。”
