时间在变,空间随着时间也在变,不变的唯有真知灼见。
2025年03月05日  星期三
首页
财经
观察
参考
ESG
市场
研究
IPO
公司
周报
动态
推荐
首页 > 公告

联邦制药(03933.HK)研发的UBT251 注射液 CKD 适应症获美国 FDA 批准新药临床试验

来源:真灼财经 时间:2025-03-03 22:35:12

字号


联邦制药(03933.HK)公布,近日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液获得美国药品监督管理局(FDA)许可,同意开展慢性肾脏病(CKD)适应症 II 期临床试验。此前,CKD 适应症已于2025年1月20日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准。


UBT251 是一款长效 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽) /GCG(胰高血糖素)三靶点受体激动剂,公司是中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效 GLP-1/GIP/GCG 三激动剂获准临床试验的企业。目前,成人 2 型糖尿病、超重或肥胖、CKD 等多个适应症已取得中国及美国两地药物临床试验批准,并已于中国率先进入临床试验阶段。


未来,公司将持续致力于新产品研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。

微信扫码 > 右上角点击 > 分享