艾美疫苗(06660.HK)公告，集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，利用mRNA技术平台优势，通过持续的技术创新，快速推进mRNA疫苗系列产品的研发，mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)临床试验许可。这也是集团的产品首次获得美国FDA批准临床，标志着集团的国际化战略又迈出了重要一步。
临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：集团mRNA呼吸道合胞病毒疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显著高于国际上市的mRNA呼吸道合胞病毒对照疫苗。
呼吸道合胞病毒是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，呼吸道合胞病毒感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时感染过呼吸道合胞病毒的人群仍存在再次感染呼吸道合胞病毒的可能性。目前，全球尚无获批的针对呼吸道合胞病毒可用于临床的抗病毒特效药，接种疫苗进行主动免疫预防是避免呼吸道合胞病毒重症感染的有效手段。
集团是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，具有成熟的mRNA疫苗研发体系。同时，集团已建立完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间，该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。作为全球疫苗市场新的重磅大单品，该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。
