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信达生物(01801.HK):第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)获国家药监局批准上市

来源:真灼财经 时间:2025-01-17 07:45:45

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信达生物(01801.HK)发布公告,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。

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