和黄医药(00013.HK)今日宣布沃瑞沙® (ORPATHYS®，赛沃替尼 / savolitinib)和泰瑞沙® (TAGRISSO®，奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(“EGFR”)抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理并予以优先审评。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI 。此次受理也将触发一项来自阿斯利康的里程碑付款。
和黄医药研发负责人及首席医学官石明博士表示：“这是沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的首个监管注册申请。该联合疗法在解决 MET 驱动的 EGFR 抑制剂耐药问题方面已展示了明确的证据，并让延续口服用药成为可能。透过我们的生物标记物特异性方法，我们希望能够提高非小细胞肺癌患者的治疗连续性和生活质量，以应对这一充满挑战的旅程。我们以及合作伙伴阿斯利康正在全球范围内探索这种联合疗法，开展了一系列包括TATTON、 SAVANNAH、SAFFRON 和ORCHARD 研究在内的后期临床试验。我们希望在不久的将来为患有MET驱动的肺癌患者带来这种全口服、免化疗的治疗选择。”
