基石药业-B(02616.HK)发布公告，公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心Ib期临床试验顺利完成首例患者入组。
CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床抗肿瘤疗效的ROR1 ADC，其临床开发进展位于全球前二。临床数据显示，CS5001作为单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤的客观缓解率(ORR)高于同类竞品，具有快速注册上市及冲击一线联合治疗格局的潜力。CS5001全球多中心试验在美国、澳大利亚和中国同步进行，目前已推进至Ib期进行剂量优化，后续潜在扩展为II期单臂注册研究。
基石药业首席执行官、研发总裁兼执行董事杨建新博士表示：“今年CS5001临床结果多次登上国际学术会议，受到了行业内的广泛关注。根据最新临床数据，CS5001单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤ORR高于同类竞品，并且疗效数据随患者数目增加呈稳定趋势，因此我们相信CS5001具有更快注册上市的潜力、以及冲击一线联合治疗格局的潜力。我们非常高兴看到CS5001启动Ib期剂量优化和扩展试验，该试验也有望进一步拓展为针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的II期单臂注册临床试验。与此同时，我们还将在Ib期探索CS5001单药或联合一线标准疗法在多种血液瘤和实体瘤中的安全性和有效性，以期为全球肿瘤患者带来更大生存获益的创新疗法。”
