科笛-B(02487.HK)：CU-20401(重组突变胶原酶)治疗颏下脂肪堆积II期临床试验达到主要终点

科笛-B(02487.HK)发布公告，集团的潜在1类新药CU-20401(重组突变胶原酶)于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验已获得顶线数据。数据显示，该临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显着性及临床意义。该临床试验是一项多中心、随机、双盲及安慰剂对照试验，旨在评估CU-20401治疗中度至重度颏下脂肪堆积患者的有效性和安全性，共入组108例受试者。分析结果显示：于有效性方面，主要疗效终点数据显示，低剂量CU-20401组和高剂量CU20401组的治疗有效率均高于安慰剂对照组，且有效率差异均具有统计学意义。次要疗效终点数据也展现出类似的疗效优势。于安全性方面，在整个临床试验期间，CU-20401组(包括低剂量组和高剂量组)均未发生不良事件通用术语标准(CTCAE)定义的严重程度分级≥3级、导致研究药物调整、导致退出临床试验、严重不良事件(SAE)等不良事件。整体上，CU-20401展现出显著且稳健的疗效优势，安全性良好。