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​ 亚盛医药-B(06855.HK):APG-2575新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理

来源:真灼财经 时间:2024-11-17 19:00:22

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亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司自主研发的新型选择性 Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/ SLL)。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。

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