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永胜医疗(01612. HK)通过美国食品和药物管理局审核,印证集团对质量及规范的承诺

来源:真灼财经 时间:2024-10-08 10:17:48

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真灼财经 2024107日讯,全球性医疗器械及解决方案供应商 – 永胜医疗(1612. HK)宣布,旗下全资拥有的附属公司东莞永胜医疗制品有限公司近日通过由美国食品和药物管理局所进行的基于风险的工作计划审核,成功取得“无须採取行动”*评级。

 

该审核是针对呼吸机制造商,以风险为主要考量因素的二级品质系统检验计划。在为期五天的审核当中,美国食品和药物管理局的代表仔细审核了本集团的运作、生产流程以至规范等方面,确认东莞永胜医疗制品有限公司符合相关的文件规定及制造标准。

 

永胜医疗主席蔡文成先生表示:“能在美国食品和药物管理局的审核中取得此评级,我们为此感到十分鼓舞。过程中,相关审核人员仔细审查了我们的生产工序、纪录以及设施等。通过此次审核及所获之评级不但印证我们对生产过程及产品质量的严谨要求,同时亦将有助我们持续提升市场地位,成为更多客户可靠的合作伙伴。我对团队能持续满足美国食品和药物管理局的要求而感到自豪,未来我们将继续追求卓越,为客户及患者创造更大价值。”

 

*“无须採取行动”评级 – 审核期间未有发现任何不符合标准的情况或行为。


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