微创机器人(02252.HK)公布,一款自主研发的SkyWalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鹄)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证,成为目前第一且唯一一款获得FDA认证的中国手术机器人。
该公司指,鸿鹄于手术前,其规划系统可基于患者术前CT扫描资料及假体模型资料,协助医生制定个性化假体植入方案。手术中,它基于手术规划的精准定位,通过配准技术并结合自主研发的高灵巧、轻量化机械臂,能够快速完成截骨,提升手术精准度及效率。
鸿鹄能够避免传统手术中的髓腔定位,术中无髓内杆植入,降低手术损伤及出血量,改善术后下肢力线、减少并发症,帮助患者实现术后快速康复。鸿鹄此前已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。