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先声药业(02096.HK)注射用盐酸曲拉西利获批内地附条件上市

来源:真灼传媒 时间:2022-07-13 10:35:45

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先声药业(02096.HK)公布,于2022年7月12日,该集团与G1 Therapeutics,INC.合作的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂科赛拉(通用名:注射用盐酸曲拉西利)获国家药品监督管理局批准在中国附条件上市,用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者,在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

科赛拉是全球首个在化疗前给药,拥有全系骨髓保护作用的创新药物。已发表的多项ES-SCLC临床研究汇总结果显示,科赛拉可显著降低第一周期严重中性粒细胞减少的持续时间,降低总体严重中性粒细胞减少症发生率、3/4级贫血发生率、3/4级血小板减少发生率、红细胞输注比例等。科赛拉在中国的上市将为更多肿瘤患者保驾护航,减少化疗对骨髓造血干祖细胞及免疫细胞造成的损伤,填补市场空白。

G1是一家商业阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和交付旨在改善癌症患者生活的下一代疗法。


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