诺诚健华（09969.HK）今天宣布 tafasitamab (Minjuvi)联合来那度胺已获海南省卫健委和药监局批准，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区用于治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的复发/难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。博鳌乐城国际医疗旅游先行区允许有临床急需的个人使用国外监管机构已获批但中国国家药品监督管理局（「中国药监局」）尚未获批的创新药、医疗器械和技术进行治疗。得益于博鳌的政策，tafasitamab (Minjuvi)联合来那度胺在博鳌乐城开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的 DLBCL 患者完成国内首例注射使用。
Tafasitamab 是一款靶向 CD19 的 Fc 结构域优化的人源化单克隆抗体，除在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的 DLBCL 患者，tafasitamab 尚未在中国获得中国药监局批准任何适应症。Tafasitamab 已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。
