复星医药(02196.HK):就在研HLX11授予Organon独家开发和商业化等许可
复星医药(02196.HK)公布,该公司之控股子公司复宏汉霖就在研产品HLX11、HLX14授予Organon及其控股子公司在区域及领域内的独家开发和商业化等权利的许可。
目前HLX11(用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗)于中国境内处于III期临床试验阶段、HLX14(用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗)于中国境内处于I期临床试验阶段。
根据约定,Organon应就HLX11、HLX14分别向复宏汉霖支付合计至多3.1亿美元、2.28亿美元,包括首付款、开发和申报注册里程碑付款及商业销售里程碑付款。
《许可及供货协议》主要内容其中包括复宏汉霖就在研产品HLX11(即重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)、HLX14(即重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)授予Organon及其控股子公司在区域及领域内的独家开发和商业化(包括但不限于进口、销售、分销等)及与之相关其他权利的许可。
许可区域:除中国大陆以及港澳台地区以外的全球范围。
根据约定,在双方确认的III期临床试验成功之前,Organon有权终止就HLX14的相关合作。在Organon行使该等解除权时,复宏汉霖应依约向Organon全额退还终止前已收到的与HLX14有关的付款(包括首付款、开发和申报注册里程碑款项);但若复宏汉霖已在约定时间点前完成III期临床试验最后一例患者给药,则复宏汉霖可免于退还HLX14首付款的50%(即1,500万美元)。
是次合作旨在进一步拓展集团产品的可及性和海外市场布局。
信达生物(01801.HK)创新药上市许可申请获正式受理
信达生物(01801.HK)公布,国家药品监督管理局正式受理由该公司自主研发的托莱西单抗注射液(PCSK-9单克隆抗体)治疗原发性高胆固醇血和混合型血脂异常的新药上市许可申请。
目前,托莱西单抗注射液的三项注册临床研究均达到主要研究终点。I/II期研究成果刊登于国际知名的心脏病学杂志JACC子刊JACCAsia;首个完成的III期研究CREDIT-2的结果也被2022年美国心脏病学会年会(ACC2022)接收。
近年来中国人群的血脂水平逐步升高,血脂异常患病率明显增加。中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%。人群血清胆固醇水平的升高将导致2010~2030年期间国内国内心血管病事件约增加920万。以LDL-C或TC升高为特点的血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病重要的独立危险因素。根据2020年中国心血管健康与疾病报告,现阶段我国成年人血脂异常诊断率、治疗率和控制率总体仍处于较低水平。
血脂异常患者LDL-C治疗达成率更是差强人意。目前的降脂治疗不能满足高血脂领域的临床需求。抗PCSK-9单克隆抗体作用机制不同于现有的降脂药物,能有效降低LDL-C水平,有望为中国高胆固醇血症患者提供更优的治疗选择,但中国市场目前仅有进口产品,其经济性和便利性存在一定局限。
该公司将积极配合国内监管机构,希望推动该适应症早日获批,为中国广大的高胆固醇血症患者带来更好的治疗选择。
君实生物(01877.HK)抑制剂JS113临床试验获批
君实生物(01877.HK)公布,控股子公司苏州君境生物医药科技近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,旗下第四代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂JS113(项目代号JS113)的临床试验申请获得批准。
JS113是一种原创(first-in-class)的第四代EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂,由该公司与微境生物医药科技(上海)有限公司合作开发,拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。
JS113具有全新的分子骨架和独特的生物活性,临床
前数据显示该药物分子对第三代EGFR抑制剂不敏感的原发性和获得性EGFR突变(包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S共突变),以及部分TKI耐药的旁路激活靶点和免疫抑制性靶点都有很好的抑制活性,同时对野生型EGFR具有高度选择性。
石药集团(01093.HK)旗下治疗帕金森病药物获药品注册批件
石药集团(01093.HK)公布,附属石药集团欧意药业开发的盐酸普拉克索缓释片(0.375mg、0.75mg、1.5mg)已获国家药监局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质素和疗效一致性评价。
普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,通过兴奋纹状体的多巴胺受体减轻帕金森病患者的运动障碍。该产品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中(包括疾病后期),当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可单独应用该产品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
该产品的获批将进一步丰富该集团于神经系统疾病领域的产品线。
滨海投资(02886.HK)获渤化永利热电煤改燃项目
滨海投资(02886.HK)公布,根据该公司附属公司天津清洁能源与渤化永利热电签订《合作框架协议》,附属向渤化永利热电提供煤改燃工程建设服务并收取相应对价,并于完工后通过燃气管道向渤化永利热电长期供应天然气及视情况提供天然气管输服务。
该煤改燃项目计划于2023年年末完成第一台燃气锅炉改造投产,预计年用气量约2.4亿立方米;之后逐步完成剩余三台燃气锅炉改造工作并初步规划建设两台6F燃机,预计全部投产后,年最大用气量可达至约8亿立方米。
渤化永利热电座落于天津港保税区临港区域,主要负责天津市渤海化学工业园及临港经济开发区域内的高压蒸汽、中压蒸汽、低压蒸汽供应,是该区域重要的热源供应单位。
该公司认为,随着天津清洁能源紧密围绕“天津市人民政府大力推动大气环保治理”的相关政策,积极持续承接经营区域内的工业煤改燃项目,该集团的主营业务收入及利润将会持续不断增加。
IDG能源投资(00650.HK)收购太阳能业务加快电池设备业务发展
IDG能源投资(00650.HK)公布,该公司的全资附属公司ValuevaleInvestmentLimited收购太阳能公司瑞纳义乌及上海瑞耐,作价5,000万欧罗。
瑞纳义乌及上海瑞耐主要从事向总部位于中国的客户提供开发、推广、销售及安装用于太阳能产业的产品及服务。
该公司指出,收购上述太阳能公司,将显著加快太阳能电池设备业务分部的发展进程;中国太阳能业务的盈利能力有望在短期内得到改善;中国太阳能业务中的前沿专门知识,可能有助于该公司建立整体上有利太阳能设备及半导体设备业务分部的生产管理体系。
透过利用该公司位于徐州之现有生产设施及人力,加上卖方工程师之现场支持,中国太阳能业务的盈利能力有望在短期内得到改善。预计中期内供应链国产化后将进一步完善,为该公司太阳能电池设备业务分部带来巨大竞争优势;及中国太阳能业务中之前沿专门知识亦可能有助于该公司建立整体上有利太阳能设备及半导体设备业务分部的生产管理体系。
另外,该公司获其金融资产投资Stonehold通知,鉴于目前高油价环境及地缘政治导致的活跃贸易窗口期,乃出售其于美国得克萨斯鹰滩拥有的页岩油区块的良机。
Stonehold须根据信贷协议条款向公司悉数偿付定期贷款的未偿还本金及所有应计未付利息连同额外利息,预期合共约5.018亿港元。公司料出售事项导致亏损约5,780万港元。预期交易于今年7月下旬完成。
莱蒙国际(03688.HK)上水马适路项目获城规批建1638伙住宅
莱蒙国际(03688.HK)公布,有关将上水马适路项目的申请地点由“乡村式发展”改划为“住宅(甲类)12”地带的申请,已于6月10日获得城市规划委员会批准。
上水马适路项目位于香港新界上水马适路及介于上水地铁站以及粉岭地铁站步行范围内。该项目总申请占地面积为14,750平方米(包括政府土地3,425平方米)并计划开发为住宅楼宇,住用建筑面积约为66,155平方米及非住用建筑面积约为2,372平方米,配有1,638个住宅单位及120个安老院舍床位。
据莱蒙国际网页指,该集团属于中国房地产物业开发商,主要在珠三角、长三角等地区进行中高档住宅开发及销售等业务。至于该集团主席黄俊康则为香港沙头角原居民。
四川成渝(00107.HK)斥8584万人民币收购充电站资产
四川成渝高速公路(00107.HK)公布关连交易,该公司全资附属公司蜀道新能源科技与蜀道投资间接附属公司交投新能源订立资产转让协议。
蜀道新能源科技向交投新能源收购充电站资产,包括四川省内17条高速公路沿线42个服务区的充电设备共计约341个充电桩,624条充电枪,现金代价不超过8,584万人民币,拟以内部资源拨付。
上述交易是为优化该公司产业结构、构建交通新兴产业业务板块、快速布局新能源汽车充电网络,该公司建议签订资产转让协议,以拓展充换电服务、电池资产管理、氢能三大新能源补能业务,以蜀道新能源科技为主体打造交通补能综合服务商,推动新能源领域与大交通领域的产业融合。
充电站现时主要用于为途经高速公路沿线服务区之适用车辆提供充电等服务。
碧瑶绿色中标湾仔旺角废物收集合约共涉1.4亿
碧瑶绿色集团(01397.HK)公布,该集团获得香港特区政府食环署批出两份为期5年的服务合约,总额合共约1.4亿港元。
合约内容包括为湾仔及旺角区提供废物收集服务。连同上述两区,该集团的废物收集服务将拓展至全港共5区,服务总人口约150万人。
世纪建业(00079.HK)售工厦物业
世纪建业(00079.HK)公布,出售一个工厦物业,作价820万港元。
上述物业位于屯门青杨街12号鸿昌工业中心第一期10楼G室,总楼面面积约2,843方呎,于2009年3月收购该物业后,一直将其用作仓库。
该公司预期,自出售事项获得所得款项净额约805万港元,拟将所得款项用作一般营运资金。
该公司考虑到近期市况及香港工业物业之现行物业市价,董事会认为出售事项将为该集团提供变现其于该物业之投资以换取合理回报的良机。
恒指公司:若中国物流资产(01589.HK)退市将从一系列指数中剔除
恒指公司公布,若强制性收购建议条件达成或获豁免,中国物流资产(01589.HK)将从香港联交所退市。届时,中国物流资产将于今年6月24日收市后以当日收市价从一系列指数中剔除,变动将于今年6月27日起生效。
中国物流资产于去年9月公布,京东(09618.HK)旗下持有83.89%的京东智能产业发展集团作为要约人,以每股4.35港元,收购董事长李士发所持有的9.16亿股(占已发行股本约26.38%),总代价39.86亿元。
该公司于上月公布,京东智能产业作为要约人及一致行动人士共持约98.38%股权,故根据公司法第88条,按每股要约股份4.35港元强制性收购尚未获要约人收购的余下要约股份,私有化该集团。该集团指,将根据上市规则向联交所申请撤回股份在联交所的上市地位,目前预期将为7月前后。
港交所为结算参与者推出VaR平台
港交所(00388.HK)公布,,旗下证券市场推出全新交易后服务VaR平台,同时引进组合按金计算方法。
VaR平台的主要特点是因应个别股票波幅而厘定按金要求,而非像以往所有证券划一按金比率。新的按金计算模型大大增强证券结算所的韧性,符合不断变化的国际监管标准,同时提高透明度和市场参与者的成本效益。
港交所联席营运总监庄博礼称,VaR平台的新按金计算方法增强了港交所的韧性并提高资本效率,通过节省多元化投资组合的保证金支出,以支持结算参与者。港交所将继续与伙伴及持份者合作,探究提升市场的韧性和吸引力,建设面向未来的领先市场。
VaR平台适用于所有为港交所市场的证券交易进行结算的结算参与者,平台采用最新的按金及压力测试模型计算按金及储备基金。