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四环(460.HK)连环大动作 轩竹生物自主研发药品获批准开展I I期临床

来源:真灼传媒 时间:2022-07-19 09:20:16

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四环医药(460.HK)7月19日早宣布,旗下公司轩竹生物自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状(反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等)控制的II期临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(「国家药监局」)批准。

安纳拉唑钠是新一代国内唯一一个自主研发的质子泵抑制剂(「PPI」),首个适应症用于治疗十二指肠溃疡已经于二零二一年递交新药上市申请(NDA)。安纳拉唑钠经多酶和非酶代谢,药物间相互作用的风险低。临床数据显示,四环医药安纳拉唑钠的安全性及症状缓解均为同类产品最佳(Best-in-class)。据IQVIA数据,二零二一年PPI药物中国市场规模超过人民币200亿元,其中口服制剂达到人民币100亿元。反流性食管炎是消化系统的常见疾病,在中国普通人群中的发病率高达6.4%,临床上常采用PPI治疗反流性食管炎,治疗效果显著,有效改善患者疼痛、反酸及烧心等症状,具有非常显著的临床应用价值。

7月18日,四环医药发布公告:惠升生物研发药品新一代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液新药上市申请获国家药监局受理。7月15日公司公布,公司将出售(部分或全部)受到医药行业及政策变化影响未达本公司业绩预期或不符合本公司长期战略目标的仿制药及其他非核心传统医药类业务及资产。

手持大量现金四环(460.HK)的接连部署高增长业务领域,不断暗示估值逻辑正在发生改变。

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