基石药业-B(02616.HK)发布公告,《The Oncologist》杂志线上发表了泰吉华(阿伐替尼片)NAVIGATOR中国桥接研究结果。结果显示,泰吉华对携带PDGFRA D842V突变的中国胃肠道间质瘤(GIST)患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性,对四线及以上的中国GIST患者也展示了良好的抗肿瘤活性。
泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂, 由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC)开发。基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和授权协议,获得了泰吉华在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化授权。
该研究是一项开放标签、多中心的I/II期临床研究,旨在评估泰吉华在中国不可手术切除的或转移性GIST受试者中的安全性和药代动力学以及泰吉华的抗肿瘤疗效。肿瘤缓解采用《实体肿瘤反应评估标准》(RECIST)1.1版进行评估,所有缓解均得到确认。