德琪医药公布国家药监局已批准ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的I期临床试验(CLINCH研究)。该研究的主要目的为评估ATG-022单药的安全性及耐受性,以确认ATG-022的生物有效剂量、最大耐受剂量(MTD)和II期试验的使用剂量(RP2D)。
ATG-022是一种靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物。Claudin为通常在细胞间紧密连接内表达以形成调节细胞渗透性的屏障的细胞黏附分子。在癌症中,Claudin会因为细胞极性改变而在细胞表面表达。Claudin 18.2异构体在多种原发性恶性肿瘤(包括胃癌、食管癌及胰腺癌)中过度表达。