上海，2023年4月6日/美通社/-具有全产业链布局的创新生物制药公司Mabwell（688062.SH）宣布，其针对Nectin-4的位点特异性ADC资产（研发代码：9MW2821）展示了有希望的临床数据。初步数据显示，实体瘤的治疗信号呈阳性，在推荐的II期剂量（RP2D）下具有良好的安全性。
9MW2821采用位点特异性偶联技术开发，是中国首个、全球第二个获批用于临床研究的Nectin-4靶向ADC。正在进行的多项临床研究包括10多种不同的实体瘤，评估安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。初步数据显示，在RP2D下，12名UC（尿路上皮癌）患者的ORR（客观有效率）为50%，DCR（疾病控制率）为100%；6名CC（宫颈癌）患者，ORR为50%，DCCR为100%。Mabwell正在促进UC、CC、癌症、HER-2阴性乳腺癌症和非小细胞肺癌的多个队列的登记。详情将在即将举行的学术会议上公布。
Mabwell还在新的ADC技术平台上取得了几项突破，通过开发IDDC优化了ADC平台™, 新一代ADC位点共轭技术平台，由多个系统化的核心专利技术组成，包括位点共轭过程DARfinity™, 特殊设计的链接器IDconnect™, 新型有效载荷Mtoxin™, 和条件释放结构LysOnly™. 基于上述系统专利技术开发的下一代ADC具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效学和耐受性，以及分化优势。
目前IDDC的优势™ 该平台已在几个正在开发的产品中得到验证。Trop-2靶向ADC（研发代码：9MW2921）的临床试验申请已被NMPA接受。B7-H3靶向ADC（研发代码：7MW3711）的临床试验申请预计将很快提交。通过不断推进多种ADC候选产品的开发，预计到2024年，Mabwell将有3到5种ADC产品处于临床阶段。
Mabwell已经为ADC建立了完整的产业链，包括早期发现、临床前开发和中试生产。该大型商业化场地预计将于2023年第二季度投入生产试运行。
关于Mabwell
Mabwell（688062.SH）是一家创新驱动的生物制药公司，拥有研发、制造和商业化的全产业链。我们提供更有效、更容易获得的治疗和创新药物，以满足全球医疗需求。自2017年以来，建立了涵盖靶点发现、早期发现、可药用、临床前、临床研究和制造转型的先进研发体系。Mabwell拥有17种处于不同研发阶段的管道产品，基于世界级和最先进的研发引擎，包括13种新的候选药物和4种生物仿制药。我们专注于自身免疫疾病、肿瘤学、代谢紊乱、眼科疾病和传染病等治疗领域。其中，2种产品已获批并商业化，1种产品已申请MA批准，3种产品正在进行关键试验。我们还承担了1个“重大新药开发”国家重大科技专项、2个国家重点研发计划项目和几个省市科技创新项目。Mabwell台州工厂拥有强大的内部生产能力，符合NMPA、FDA和EMA监管的国际GMP标准，并通过了欧盟QP审计。位于上海的大型制造业基地正在建设中。我们的使命是“探索生活，造福健康”，我们的愿景是“创新，从理念到现实”。
