和誉-Ｂ(02256.HK)治疗腱鞘巨细胞瘤抑制剂获美国批准进入III期临床研究

和誉公布其附属和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被美国食品药监局(FDA)批准进入一项针对腱鞘巨细胞瘤患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。Pimicotinib是和誉医药管线中第一个同时获得中美两国国际多中心临床III期试验许可的小分子抑制剂，也是中国第一个自主研发并进入全球临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂。Pimicotinib在治疗晚期腱鞘巨细胞瘤的临床Ib期试验中，以68%的初步ORR展现出显著的抗肿瘤疗效，并具有良好的安全性和PK/PD特征。