赛生药业发布公告，国家药监局药品审评中心(“CDE”)已批准公司新型抗菌药物Vaborem(注射用美罗培南韦博巴坦)的临床试验(“IND”)申请。
此临床试验申请包括一项III期临床研究，其目的是评估Vaborem在中国复杂尿路感染((“cUTI”)，包括肾盂肾炎)患者中的疗效和安全性；以及一项针对中国健康志愿者的药代动力学研究，以评估Vaborem的药代动力学特征。这两项在中国开展的临床研究用于桥接国外临床试验数据，并支持Vaborem最终在中国的上市申请。
赛生药业(06600.HK)：VABOREM的IND申请获国家药监局批准
来源：真灼传媒 时间：2023-03-20 06:40:28
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