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百济神州(06160.HK)泽布替尼多项新注册申请获批

来源:真灼传媒 时间:2023-05-07 18:45:29

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百济神州公布,中国国家药品监督管理局已批准布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)百悦泽(泽布替尼)相关的四项注册申请,包括两项新增适应症的上市许可申请,具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症患者,以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。


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