无锡生物是Gohibic(vilobelimab)InflaRx的生产合作伙伴,Gohibic是一流的单克隆抗C5a抗体。
2023年4月,InfaRx获得了FDA的Gohibic(vilobelimab)紧急使用授权(EUA),用于治疗某些重症新冠肺炎患者。
无锡生物制品公司将利用其全球制造网络和双重采购战略,支持InflaRx尽快向患者提供Gohibic。
中国无锡,2023年5月16日/美通社/——全球领先的合同研究、开发和制造组织(CRDMO)无锡生物科技(“无锡生物”)(2269.HK)宣布与InfaRx就其新冠肺炎治疗药物Gohibic(vilobelimab)建立生产合作伙伴关系。InflaRx是一家总部位于德国耶拿的临床阶段生物制药公司,通过靶向补体系统开发抗炎疗法,2023年4月,Gohibic在接受有创机械通气(IMV)或体外膜肺氧合(ECMO)48小时内开始治疗住院成人新冠肺炎,获得美国食品及药物管理局紧急使用授权(EUA)。
根据协议条款,无锡生物将提供Gohibic的cGMP生产,Gohibic是一流的单克隆抗人补体因子C5a抗体。
无锡生物凭借包括美国、爱尔兰、德国、中国和新加坡工厂在内的全球制造网络,利用其开发和制造技术,提供更高效、更具成本效益的原料药(DS)和药品(DP)生产,为全球客户提供商业生物制剂,并为全球患者提供有前景的治疗。
无锡生物首席执行官Chris Chen博士评论道, “我们为与InflaRx为Gohibic建立的制造合作关系感到骄傲。这一合作关系是我们在全球范围内建立强大制造网络的又一个里程碑。我们完全致力于利用我们的全球网络、专业知识和经验,尽快提供这种重要的新治疗方法,帮助改善许多患者的生活nts。"
InflaRx首席执行官兼创始人Niels C.Riedemann教授评论道, “我们很高兴能与无锡生物制品公司合作,成为Gohibic的重要生产合作伙伴。我们现在将一起在高压下提高产量,推出供应,以尽快为有需要的患者群体提供服务。凭借其先进的技术和经验证的专业知识,无锡生物制品在向美国食品药品监督管理局申请Gohibic紧急情况方面为我们提供了巨大帮助使用授权。我们期待着继续这一重要的制造合作伙伴关系,以使世界其他地区的患者受益。"