康哲药业发布公告，地西泮鼻喷雾剂新药上市许可申请(NDA)已于2023年6月7日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。产品为中国首个地西泮鼻用喷雾剂，用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通常的癫痫发作模式不同，表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。公司于2023年6月12日获得药品注册证书。
产品为集团的重磅创新产品之一，集团将尽快推进产品资产转让交易及稳步开展产品的商业化准备工作，早日造福中国癫痫患者。
康哲药业(00867.HK)地西泮鼻喷雾剂中国新药上市申请获批
来源：真灼财经 时间：2023-06-12 17:50:00
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