中国烟台，2023年6月5日/美通社/--RemeGen Co.，Ltd.，Ltd.（“RemeGen”或“公司”）（9995.HK，SHA:688331），一家商业生物技术公司，在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了关于迪西他单抗维多汀（RC48）的最新临床研究结果，该年会于2023年7月2日至6日在芝加哥举行。
研究人员在被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的患者身上测试了地西塔单抗-韦多汀和托里帕利单抗的联合用药。本研究的目的是确定这种治疗方法的安全性和有效性。共有41名la/mUC患者参加了开放标签多中心试验。作为试验的一部分，患者每两周静脉注射一次不同剂量的地西他单抗韦多汀和托里帕利单抗。虽然这项研究的主要重点是评估地西塔单抗韦多汀的安全性，但研究人员还进行了辅助研究，以确定该治疗方法在治疗尿路上皮癌方面的有效性，同时检查肿瘤活检中的特定生物标志物。这种综合方法旨在深入了解这种治疗组合是否能为晚期或转移性尿路上皮癌患者带来益处。
在晚期或转移性尿路上皮癌患者中，地西塔单抗-韦多汀和托里帕利单抗的联合治疗显示出有希望的结果。未观察到剂量限制性毒性，推荐剂量为迪西他单抗韦多汀2mg/kg加托里帕利单抗3mg/kg，每两周一次。截至2022年11月18日截止日期，已确认的客观有效率（cORR）为73.2%（95%置信区间：57.1，85.8），包括9.8%的完全有效率（CR）。在HER2-IHC3+/2+和IHC1+亚组中，确认的ORR分别为83.3%和64.3%。观察到中位反应持续时间（mDOR）为8.2个月。用于治疗naï；在五名患者中，确诊的ORR为76.0%。疾病控制率（DCR）报告为90.2%（95%CI，76.9-97.3）。这与9.2个月的中位无进展生存率（PFS）（95%CI:5.7-10.3）和63.2%的2年总生存率（OS）相结合。
北京大学癌症医院的郭军教授也是该研究的主要研究者，他表示：“治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌仍然是一项尚未满足的临床需求。”。“在临床实践中，我们发现大约90%的la/mUC患者在IHC1+或以上水平上表现出HER2表达。很高兴在今年的ASCO年会上展示了最新的长期生存数据，强调了迪西单抗韦多汀在不同HER2或PD-L1表达水平上的令人印象深刻的疗效。”
RemeGen首席执行官兼首席科学官方建民，说：“我们很高兴能在2023年ASCO年会上分享地西塔单抗韦多汀研究的最新进展。这项研究进一步强调了地西塔抗体韦多汀与PD-1抑制剂联合治疗尿路上皮癌的潜力。目前，我们正在进行一项前瞻性的III期研究，以调查这种联合治疗的安全性和有效性为在不同适应症中探索地西塔单抗韦多汀提供了一条有前景的途径。”
此外，RemeGen关于新型抗体-药物偶联物的三篇摘要被ASCO选为在线出版物，现在可以在ASCO的摘要标题发布网页上找到。
