-欧洲最大的、也是第一个多中心、回顾性、观察性图表综述研究的结果调查了ECP在心脏移植患者中的实际应用,强化了其作为心脏移植排斥反应治疗和预防排斥反应的作用1-
都柏林,2023年6月19日/美通社/-全球特种制药公司Mallinckrodt plc(NYSE American:MNK)今天宣布公布了一项回顾性、观察性、单臂、,欧洲图表综述研究评估了体外光疗法(ECP)在现代心脏移植中的实际应用及其对临床结果的影响。1该数据手稿的在线版本——已知最大的心脏移植患者体外光疗法研究——目前已在《心肺移植杂志》网站上提前出版2023年下半年。
这项研究的中期结果于2021年在意大利米兰举行的欧洲器官移植学会第20届大会上发表。2
这项题为“欧洲心脏移植后体外光采术的现实世界使用和临床影响的多中心研究”的研究检查了2015-2021年间奥地利、德国、法国、匈牙利和意大利七个医疗中心105名心脏移植后接受ECP的患者的病历数据。在数据提取时,58名患者(55.2%)已完成ECP治疗,47名患者(44.8%)的ECP治疗正在进行中。1
汉堡大学心血管中心心力衰竭诊所外科主任Markus Barten医学博士说:“这些来自欧洲最大的、也是第一项调查心脏移植患者使用ECP的多中心研究的结果,支持ECP作为各种类型移植物排斥反应的治疗方法,并通过不同的治疗方案预防移植物排斥。”。“这些数据不仅建立在越来越多的支持心脏移植患者使用ECP的真实证据的基础上,还反映了支持临床医生采用移植排斥和稳定治疗模式的重要性。1”
关于研究1
ECP开始时患者的平均年龄为47.7(SD 14.4)岁(最小16岁至最大74岁),大多数患者(70.5%)为男性。从ECP治疗开始到移植中心的最后一次访视,他们的平均随访时间为25.1个月(标准差16.8)(结果总生存期的随访时间)。ECP治疗结束后2年,从ECP治疗开始到最后一次访视的平均时间为22.5个月(SD 13.7)(移植物功能、反应和并发症的随访时间)。
心肌病是心脏移植的主要原因(n=81例;77.1%),其次是冠心病(n=11例;10.5%)、心脏瓣膜病(n=5例;4.8%)和心肌炎(n=5名;4.8%,混合排斥反应(n=19例;18.1%)和抗体介导的排斥反应(AMR;n=15例;14.3%)。
预防排斥反应亚组包括在没有经活检证实的排斥反应的情况下开始ECP治疗并接受标准或减少的免疫抑制治疗的患者。