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信达生物(01801.HK) :国家药监局批准BCMA CAR-T产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者

来源:真灼财经 时间:2023-07-03 08:00:19

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信达生物公布,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准公司与驯鹿生物共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品福可苏 (伊基奥仑赛注射液,公司研发代号:IBI326;驯鹿生物研发代号:CT103A)的新药上市 申请(“NDA”),用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

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