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创胜集团-B(06628.HK)开展Osemitamab(TST001)联合TranStar 301全球III期关键性临床试验获国家药监局药品审评中心及韩国食品药品安全部批准

来源:真灼财经 时间:2023-07-07 12:30:32

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创胜集团发布公告,公司已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和韩国食品药品安全部(MFDS)批准,在HER2阴性、CLDN18.2表达的一线局部晚期或转移性胃或胃食管连接部(G/GEJ)腺癌患者中,开展Osemitamab(TST001)联合纳武利尤单抗与化疗的TranStar 301全球III期关键性临床试验。此外,集团正在与欧盟和FDA进行监管互动。


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