得益于百悦泽®全球销售额的增长，本季度产品收入达5.54亿美元，同比增长82%
本季度百悦泽®全球销售额达3.08亿美元，同比增长139%，环比增长46%；公司持续推进百悦泽®
举办投资者研发日活动，展示公司日益增长、多样化的创新管线和差异化的研发策略
中国北京，美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年8月2日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日公布2023年第二季度财务业绩和业务亮点。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）先生表示："我们在第二季度取得强劲的业绩表现，持续彰显了公司全球商业化团队的执行力，以及百悦泽®和百泽安®这两款基石药物的成功。随着CLL患者处方量不断增长，百悦泽®凭借其在多项适应症中令人信服的疗效和安全性数据，包括在复发或难治性（R/R）CLL对比亿珂®取得的优效性结果，正在成为首选BTK抑制剂。在近期的投资者研发日活动中，我们展示了公司在研发管线上强有力的布局。作为一家立足于科学的公司，百济神州建立了业内规模最大、最高产的肿瘤研究团队之一，我们的研发管线将持续推动公司短期与长期的发展，进而更好地践行我们为全球更多患者提供创新性抗肿瘤药物、改善治疗选择的使命。"
关键业务进展和管线亮点
获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，支持百泽安®用于单药治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。
宣布美国食品药品监督管理局（FDA） 已受理百悦泽®一项新适应症上市许可申请（sNDA），联合佳罗华®（奥妥珠单抗），用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤（FL）患者。根据《处方药使用者付费法案》，FDA 预计将于2024 年第一季度对该项申请做出决定。
宣布加拿大卫生部批准百悦泽®用于治疗CLL成人患者，以及澳大利亚药品管理局（TGA）批准百悦泽®用于治疗初治（TN）和R/R CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。
宣布百悦泽®获得中国国家药品监督管理局（NMPA）多项新的注册申请，包括两项sNDA，用于TN CLL/ SLL和华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请，用于治疗特定R/R CLL/SLL和R/R WM患者。
举办投资者研发日活动，展示公司日益增长、多样化的创新管线产品。如需观看回放视频、了解更多活动信息，请访问百济神州投资者关系网站http://ir.beigene.com; https://hkexir.beigene.com; https://sseir.beigene.com。
宣布与映恩生物达成合作，百济神州获得一款在研、临床前抗体偶联药物（ADC）全球临床开发和商业化权利的独家许可选择权，该药物将用于治疗特定实体瘤患者，与公司早期自主研发的ADC管线互为补充。
宣布百济神州基金会与Max 基金会达成合作，计划在未来三年中，为29个国家提供百悦泽®，用于治疗CLL成人患者，助力公司实现为全球更多患者提供创新药物的使命。Max基金会是一家全球性非营利组织，通过为全球患者提供药物、技术和支持性服务，加快实现健康公平。
2023年第二季度财务亮点
产品收入：截至2023年6月30日的三个月内，产品收入达到5.537亿美元，同比增长81.8%。2022年同期产品收入为3.045亿美元。
2023年第二季度，公司产品销售额较去年同期增长2.492亿美元，主要得益于自主研发产品百悦泽®与百泽安®，以及安进授权产品的销售额增长。
2023年第二季度，百悦泽®在美国的销售额为2.235亿美元，同比增长152.9%，主要得益于该产品在CLL/SLL成人患者中的使用增多，且在所有已获FDA批准的适应症中的应用持续增加。在中国，百悦泽®本季度的销售额为4,850万美元，同比增长32.2%，主要得益于所有已获批适应症领域的销售额增长。公司作为中国BTK市场的领军企业，在这一领域的市场份额持续增加。
2023年第二季度，百泽安®在中国的销售额为1.495亿美元，同比增长42.5%。百泽安®市场渗透率的提升，并在PD-1领域取得领先的市场份额，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升，以及药品进院数量的增加。
