德琪医药(6996.HK)宣布希维奥(塞利尼索)在中国香港正式获批上市

德琪医药今日宣布，香港特别行政区政府卫生署已批准希维奥(中文通用名：塞利尼索，英文商品名：XPOVIO)的新药上市申请(NDA)。希维奥(塞利尼索)是在中国香港获批上市的首款且唯一一款XPO1抑制剂。通过与地塞米松联用(Xd方案)，治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、两种免疫调节剂(IMiD)和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。 希维奥是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂，已在全球41个国家和地区获批上市。截至目前，希维奥6项治疗血液肿瘤的方案被共计27次纳入美国、欧洲和亚太区的7个专业肿瘤学会和组织的诊疗指南。