中国苏州,2023年8月10日/PRNewswire/-Alphabab肿瘤学(股票代码:9966.HK)宣布,将在2023年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上发布海报,突出该公司的核心产品PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046和HER2双特异性抗体KN026。
KN046
KN046是一种BsAb免疫检查点抑制剂,同时靶向两个临床验证的免疫检查点PD-L1和CTLA-4,代表着一种潜在的突破性下一代免疫肿瘤学重磅药物。目前,KN046在中国、美国和澳大利亚有大约20项不同阶段的临床试验,涵盖10多种类型的肿瘤,包括NSCLC、TNBC、ESCC、HCC、PDAC和胸腺癌。这些临床试验的结果已初步证明KN046具有良好的安全性和良好的疗效。ESMO会议将介绍KN046的四项临床研究结果。
标题:KN046(一种双特异性抗PD-L1/CTLA-4)对转移性非小细胞肺癌癌症患者的初步疗效和安全性
摘要编号:2155
海报ID:1459P
通讯作者:教授。周彩村,上海市肺科医院
第一作者:周彩村教授,上海市肺科医院
标题:KN046(一种双特异性抗PD-L1/CTLA-4)在既往EGFR-TKI失败的转移性癌症(NSCLC)患者中的有效性和安全性的最新结果
摘要编号:2230
海报ID:1330P
通讯作者:教授。周彩村,上海市肺科医院
第一作者:周彩村教授,上海市肺科医院
标题:单臂、开放标签、多中心2期临床试验的初步数据:KN046联合阿西替尼作为一线(1L)治疗NSCLC
摘要编号:3226
海报ID:1449P
通讯作者:教授。李章,孙亚森大学癌症中心
第一作者:孙亚森大学癌症中心赵教授
标题:KN046在胸腺癌患者中的应用:一项前瞻性、单臂、多中心2期研究
摘要编号:5843
海报ID:1449P
通讯作者:教授。上海胸科医院付小龙
第一作者:方文涛教授,上海胸科医院
KN026
KN026是一种抗HER2双特异性抗体,可以同时结合HER2的两个不重叠的表位,具有潜在的优越疗效。KN026比曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的组合具有优越的抗肿瘤活性和良好的安全性,目前正在中国和美国进行多个不同阶段的临床试验。ESMO会议将展示KN026的两项临床研究成果。
标题:KN026(一种HER2靶向双特异性抗体与多烯紫杉醇联合作为HER2阳性复发/转移性癌症一线治疗的疗效和安全性的两年随访数据
摘要编号:3575
海报ID:418P
通讯作者:教授。张庆元,哈尔滨医科大学癌症医院
第一作者:张庆元教授,哈尔滨医科大学癌症医院
标题:KN026联合多烯紫杉醇作为HER2+早期或局部晚期癌症(BC)的新辅助治疗:单臂、多中心、2期研究
摘要编号:1300
海报ID:247P
通讯作者:教授。Jiong Wu,复旦大学上海癌症中心
第一作者:马林晓希博士,复旦大学上海癌症中心
关于KN046
KN046是江苏阿法单抗自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体。其创新设计包括:一种新的机制——CTLA-4与PD-L1单结构域抗体融合;被设计为靶向具有高PD-L1表达的肿瘤微环境以及Treg(抑制肿瘤免疫)清除功能。
KN046在澳大利亚、美国和中国有大约20项不同阶段的临床试验,涵盖10多种肿瘤,包括NSCLC、胰腺癌症、胸腺癌症、HCC、ESCC和TNBC。这些临床试验的结果显示了患者在生存方面的优势。根据中国和澳大利亚的临床结果,Alphabab肿瘤学已获得美国食品药品监督管理局批准进入KN046的II期试验。此外,KN046已于2020年9月获得美国食品药品监督管理局的胸腺上皮肿瘤孤儿药指定。目前正在进行几项关键的临床试验,其中KN046联合化疗作为NSCLC一线治疗的III期临床研究的中期分析成功达到了预先指定的PFS终点。