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I-Mab提供2023年年中财务业绩、业务和企业更新

来源:真灼财经 时间:2023-08-19 22:50:59

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今年迄今在关键临床资产方面取得的重大进展:


‐Uliledlimab(CD73抗体):ASCO 2023发表了令人鼓舞的早期结果


‐Givastomig(Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体):具有良好早期疗效信号的Topline 1期数据,包括Claudin 18.2-肿瘤表达水平低的患者。数据将在ESMO 2023上提交


Eftansomatropin alfa(长效重组人生长激素):评估每周注射eftansomastropin alfa的3期关键研究在第52周达到了年化身高速度的主要终点,并证明与Norditropin®;相比没有劣效性;,每天注射给药。计划在2024年提交BLA


截至2023年6月30日,强大的现金头寸为30亿元人民币(4.146亿美元),以支持公司战略计划的执行


董事会批准了一项高达4000万美元的新股票回购计划,以提高长期股东价值


电话会议计划于美国东部时间2023年8月17日上午8:00举行


马里兰州罗克维尔和上海,2023年8月17日/PRNewswire/-I-Mab(纳斯达克股票代码:IMAB)(以下简称“公司”)是一家全球生物技术公司,专注于通过发现、开发和商业化新型免疫疗法和肿瘤学生物制剂,为世界各地的患者带来高分化药物,并提供了关键业务更新。


在过去的八个月里,I-Mab在推进其创新资产管道方面取得了重大进展。


“2023年是一个良好的开端,由于我们员工的辛勤努力,我们的两个主要肿瘤学项目uliledlimab和givastomig取得了有希望的早期成果,再加上新的、积极的3期eftansomatropin-alfa结果。随着我们的前进,我们计划专注于三个战略支柱:优先考虑肿瘤学领域的两个有希望的临床资产,以在美国取得进展I-Mab首席执行官Raj Kannan表示。


2023年上半年主要临床项目亮点


Uliledlimab(CD73 mAb):ASCO 2023上发表的令人鼓舞的临床和转化数据


Uliledlimab是一种高度分化的CD73抗体,它可以完全抑制CD73酶活性,而不会引起被称为“钩效应”的异常药理学特性。正在进行的Uliledlimab与PD-1抑制剂托里帕利单抗联合的2期研究结果表明,无论CD73和PD-L1表达如何,在总体人群中显示出良好的安全性和令人鼓舞的31%(21/67)的客观反应率(ORR)。在这项研究中,在没有伴随化疗的情况下,在肿瘤表达CD73水平较高且PD-L1肿瘤比例评分(TPS)>1%的患者中,观察到的ORR为63%(10/16)。


下一步:该临床项目目前专注于非小细胞肺癌癌症(NSCLC)和癌症。中国正在进行uliledlimab与托里帕利单抗治疗卵巢癌症患者的2期研究。在美国,I-Mab计划在2024年上半年为新诊断的晚期NSCLC患者提交uliledlimab联合化疗和检查点抑制剂的IND。


Givastomig(Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体):1期试验数据和出版物突出了差异化方案的潜力


令人鼓舞的第一阶段初步结果:Givastomig被设计为一种双特异性抗体,靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞并刺激促免疫4-1BB信号传导。第1阶段剂量增加已达到最高计划剂量水平。大多数与治疗相关的不良事件都是低级别的。在这项研究中,观察到了令人鼓舞的单药治疗效果,包括Claudin 18.2表达水平较低的肿瘤,以及之前接受过治疗的癌症患者,这些患者在之前的标准治疗后复发或进展。


该项目的临床前数据发表在《癌症免疫治疗杂志》2023年7月号上,1期单药治疗剂量递增数据被选择于2023年10月在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)上发表。Claudin 18.2阳性胃、胃食管交界处(GEJ)和食管癌症患者的扩展队列正在登记,这些患者的疾病在之前的治疗后已经进展,中期结果预计将在2024年上半年出现。


基于这些令人鼓舞的信号,预计剂量增加将与标准化疗和免疫疗法相结合,用于治疗naï;2024年上半年美国、日本和中国的胃、GEJ和食管癌症。


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