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翰森制药(03692.HK)重获阿美替尼在中国境外的研究、开发、生产和商业化权益

来源:真灼财经 时间:2023-08-04 20:00:00

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翰森制药发布公告,集团收到EQRx, Inc.(“EQRx”)关于终止其与集团附属公司翰森(上海)健康科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司(“附属公司”)于2020年7月23日订立的有关阿美替尼的战略合作和许可协议(“许可协议”)的书面通知,许可协议将于协议约定的期限到期后终止。许可协议终止后,集团将重获阿美替尼在中国境外的研究、开发、生产和商业化权益。许可协议终止将不会影响集团先前从EQRx获得的首付款与里程碑付款。双方后续将讨论确定相应过渡安排。


阿美替尼用于一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者及用于治疗存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC成人患者的上市许可申请(“上市许可申请”)正在英国药品和医疗保健用品管理局(“MHRA”)及欧洲药品管理局(“EMA”)审评过程中。过渡完成后,集团将负责推进MHRA和EMA对阿美替尼上市许可申请审评的监管程序。


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