启明医疗公布，公 司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换系统VenusP-Valve，近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(IDE)申请，为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国国产人工心脏瓣膜系统。2022年4月，VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证。目前，已覆盖中国、英国、义大利、法国、德国、波兰、瑞士等三十余个主流国家。
启明医疗(02500.HK)置换系统IDE申请获美国FDA批准
来源：真灼财经 时间：2023-08-06 18:45:18
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