科笛-B(02487.HK)治疗痤疮药获内地药品审评中心优先审评审批资格

科笛公布，集团的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评审批资格。CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮，并适用于九岁及以上儿童和成人患者使用。

CU-10201为儿童用药新剂型，符合CDE优先审评审批程序的适用范围(符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的要求)，故纳入优先审评审批程序。

中国的III期临床试验数据分析结果显示，CU-10201治疗痤疮疗效显著，且安全性良好，能减少口服米诺环素的常见副作用。