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和黄医药(00013.HK)索乐匹尼布中国III期研究达到主要终点

来源:真灼财经 时间:2023-08-21 08:45:41

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和黄医药宣布,索乐匹尼布探索用于治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的ESLIM-01中国关键性III期研究,已达到持续应答率这一主要终点以及所有的次要终点。和黄医药计划于2023年年底左右提交新药上市申请。

索乐匹尼布是一种用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。索乐匹尼布于2022年1月获中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种,用于ESLIM-01研究所探索的适应症。索乐匹尼布用于治疗免疫性血小板减少症的新药上市申请或有资格获得优先审评资格。

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