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2023ASH年会 | 传奇生物公布西达基奥仑赛首个3期研究最新临床数据

来源:真灼财经 时间:2023-12-12 14:57:42

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CARTITUDE-4研究中,与标准治疗相比,CARVYKTI®证明患者报告结局具有临床意义的改善

CARTITUDE-4的治疗人群显示出较高的无进展生存期和总缓解率

CARTITUDE-2的长期数据显示,队列A和队列B患者在早期治疗中产生了深度持久的缓解


南京2023年12月12日 /美通社/ -- 当地时间2023年12月11日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式公布,公司在2023年美国血液学会(ASH)年会上通过口头报告公布了3期CARTITUDE-4研究的患者报告结局(PRO)(摘要#1063)。该数据显示,与接受泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)的标准疗法(SOC)治疗相比,既往接受过一至三线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者在单次输注CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel,西达基奥仑赛),健康相关的生活质量得到了明显改善。PRO数据还表明,CARVYKTI®治疗组的患者在单次输注后疾病特异性症状明显减轻,而SOC治疗组的患者在大多数领域和症状与基线相比呈现恶化或改善程度较低的趋势。


CARTITUDE-4研究中符合条件的患者均为既往接受过一至三线治疗,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者。419例患者被随机分组,其中208例患者接受了CARVYKTI®治疗,211例接受了SOC治疗。至2022年11月1日的数据截止日,CARVYKTI®治疗组的99例患者和SOC组的66例患者进行了基线和12个月PRO评估,这是疾病进展前的数据。[1]与SOC相比,接受CARVYKTI®输注的患者从基线到12个月的总体健康状况(10.1分vs.-1.5分)、疼痛(-10.2分vs.-3.9分)以及视觉模拟量表(8.0分vs.1.4分)方面的平均改善超过了有临床意义的阈值 。[1]


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