君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨已获得新加坡卫生科学局（HSA）受理上市许可申请。这是首个被纳入奥比斯项目的国产肿瘤药，该项目由美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤学卓越中心（OCE）发起，允许不同监管机构共同审评肿瘤药品的注册申请。特瑞普利单抗治疗鼻咽癌适应症符合该申请标准。（医药健闻）
君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗在新加坡申请上市
来源：真灼财经 时间：2024-02-02 11:19:04
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