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中国抗体-B(03681.HK)国家药监局受理SM 03 (SUCIRASLIMAB)用于治疗类风湿关节炎的生物制品许可申请

来源:真灼财经 时间:2023-09-05 12:15:00

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中国抗体发布公告,中国国家药品监督管理局已受理该公司旗舰产品SM03(Suciraslimab)用于治疗类风湿关节炎(RA)的生物制品许可申请(BLA)(受理编号:CXSS2300072)。该项申请为该公司自成立以来首项提交的上市申请。SM03(Suciraslimab)为该公司自主开发的产品,是全球首个用于类风湿关节炎(RA)及其他自身免疫性疾病治疗的抗CD22单克隆抗体,采用与目前市面存在的疗法截然不同的独特全新作用机理。

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