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科伦博泰生物(06990.HK)A140注射液上市申请获国家药监局受理

来源:真灼财经 时间:2023-09-10 19:05:00

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科伦博泰生物发布公告,公司主要产品A140注射液(西妥昔单抗注射液,商品名称:达泰莱)的上市申请,于2023年9月8日获国家药品监督管理局药品审评中心受理。


A140注射液拟定适应症:用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌:与奥沙利铂(FOLFOX)或伊立替康(FOLFIRI)方案联合用于一线治疗;与FOLFIRI联合用于经含FOLFIRI治疗失败后的患者。用于治疗头颈部鳞状细胞癌:与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和╱或转移性疾病;与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。

A140是一种重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(mAb),可以抑制EGFR表达的肿瘤细胞的生长和存活。


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