和黄医药公布,他泽司他(tazemetostat)在中国的一项桥接研究已完成患者入组。
该项桥接研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验,旨在评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。
研究的主要目标是评估他泽司他用于治疗伴有 EZH21突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列一)的客观缓解率(ORR)。其他次要目标是评估他泽司他用于治疗伴有或不伴有EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列二)的缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)及总生存期(OS),并评估安全性和药代动力学。研究共纳入42名患者。