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君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗获得FDA批准上市

来源:真灼财经 时间:2023-10-29 18:35:00

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君实生物发布公告,近日,公司的合作伙伴Coherus BioSciences, Inc.(Coherus)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI)联合顺铂╱吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA)已获得批准,特瑞普利单抗成为美国首款获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。


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