石四药集团(02005.HK)氨茶硷注射液(10ml:0.25g及20ml:0.5g)获药品生产注册批件_公告

石四药集团(02005.HK)氨茶硷注射液(10ml:0.25g及20ml:0.5g)获药品生产注册批件

来源：真灼财经时间：2023-10-31 08:30:38

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四药集团发布公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关氨茶硷注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类新药，视同通过一致性评价。氨茶硷注射液主要用于治疗哮喘和其他慢性肺部疾病(如肺气肿和慢性支气管炎)相关的症状急性恶化和可逆性气流阻塞。

自今年十月起至本公告日期为止，集团已从国家药监局取得有关制剂产品共8个品种10个规格的批件、1个原料药产品的批件，及有关药物临床试验共2个品种4个规格的批件。

石四药集团(02005.HK)氨茶硷注射液(10ml:0.25g及20ml:0.5g)获药品生产注册批件