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赛生药业(06600.HK)获美纳里尼授予乳腺癌药在华独家开发商业化

来源:真灼财经 时间:2023-11-07 08:15:41

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赛生药业公布获美纳里尼集团旗下Berlin-Chemie AG议授权,该集团根据此前美纳里尼与Radius Health的总许可协议于中国独家开发及商业化Orserdu (Elacestrant)。Orserdu为第一个也是唯一一个专门用于治疗具有ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的疗法,其获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的优先审批资格与快速通道认定,随后亦于2023年9月获欧盟委员会批准。

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